Einzelheiten Zum Posten

• ILE-DE-FRANCE EST
• De 50k à 55k E
• De 5 à 10 ans
• Ecole d'ingénieur
• CDI

Nous recherchons pour notre client, Leader sur son domaine d’activité, un/e Ingénieur Méthodes et Industrialisation.  A cet effet, vous serez en charge des projets de mise en place, de qualification et de validation des dispositifs médicaux implantables imprimés en 3D.

Les procédés d'équipement de qualification sont : extrusion, imprimantes 3D, outils de finition, emballage, stérilisation.

Vous serez intégré dans une équipe de projet dédiée et serez en charge des missions suivantes :

• Mettre en place un système de production d'impression 3D en chambre blanche avec l'équipe de Recherche et Développement pour la fabrication de dispositifs médicaux implantables
• Participer à la conception et à l'enregistrement du plan de validation du projet
• Définir les fonctions critiques des processus et de l'équipement et les paramètres associés
• Rédiger des protocoles QI/QO/QP/QC pour validation
• Assurer la qualité de la documentation des projets
• Superviser et coordonner l'exécution des tests QI/QO/QP
• Participer aux essais de validation avec l'équipe de R&D et qualité
• Gérer les écarts de production (suivis et annotations)
• Rédiger le rapport final de validation et qualification
• Rédiger et mettre à jour les procédures relatives aux procédés
• Encadrement de deux techniciens de production

Profil :

De Formation Ingénieur(e) ou Master 2 (ENSAM, Mines...), vous avez 3 ans d'expérience minimum dans le processus de validation et de qualification des dispositifs médicaux implantables ou même dans l'industrie automobile. Vous êtes familier avec le processus d'impression 3D et ses contraintes en particulier dans le domaine médical. Vous êtes motivé, organisé, source de propositions, rigoureux et autonome.